Moderna увеличит количество доз вакцины в одном флаконе на 50%? — Полуправда
Информация о том, что американская фармацевтическая компания Moderna, производящая вакцину от коронавируса, предлагает увеличить в полтора раза содержание препарата в каждом флаконе появилась на информационных сайтах и в социальных сетях в начале февраля.
Редакция Factcheck.kg решила выяснить подробности.
Как удалось уточнить, 1 февраля Moderna Inc сделала заявление о том, что планирует увеличить содержимое флаконов с вакциной на 50%, чтобы облегчить производственный кризис, поскольку компания приближается к производству почти 1 млн доз в день. Возможные изменения в производстве необходимо было обсудить с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (F.D.A.). Об этом сообщил бизнес канал CNBC.
Предложение от Moderna поступило после того, как Pfizer запросил и получил от FDA разрешение в особых случаях указывать, что их флаконы с вакциной Covid-19 содержат шесть доз, а не пять. Это связано с тем, что фармацевты заметили, что дополнительная доза может быть извлечена с помощью специальных шприцев. После этого Pfizer заявила, что поставит в США меньше флаконов, но такое же количество доз, как указано в ее контрактах.
Однако учитывая, что промышленный стандарт составляет 10 доз на один флакон, такое предложение обеспокоило федеральные регулирующие органы. Дополнительные проколы иглами резинового покрытия флакона и время, необходимое для извлечения дополнительных доз, могут увеличить риск заражения вакцины бактериями. Другой риск составляет избыточное количество жидкости, которое может привести к разрушению целостности флакона.
В настоящее время из-за нехватки вакцин предложение Moderna — один из вариантов, который изучают Белый дом и чиновники здравоохранения, стремясь расширить производство до весны, когда официальные лица ожидают нового всплеска инфекций от новых вариантов вируса. Но если компания производитель Pfizer не может увеличить количество вакцины в своих флаконах, потому что его производство ориентировано на флакон определенного размера, который может вместить максимум до шести доз, то флакон Moderna достаточно велик, чтобы вместить более 10 доз, разрешенных сейчас.
Как стало известно, 12 февраля F.D.A. разрешило компании Moderna на 40% увеличить количество доз вакцины в одной ампуле. Но, несмотря на предварительное одобрение, федеральные чиновники рассчитывают получить от компании больше информации, подтверждающей, что качество препарата не будет ухудшено в результате такого нововведения. Изменения в производство могут быть внесены в течение двух-трех месяцев.
Вывод: полуправда. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (F.D.A.) разрешило Moderna увеличить количество доз в одном флаконе, но не на 50%, как планировалось, а на 40%.